Gereken ürün grupları için CE belgesi alıp, ürününe CE işareti iliştiren üretici, ürününün tüm yasal (yönetmelik ve standartlara) gereklere uyduğunu ve ürünlerinin ekonomik alan içerisinde satılabileceğini deklare eder. CE Belgesi iş dünyasına ve tüketicilere iki ana fayda sağlar. İş dünyası CE işareti taşıyan ürünlerin AEA da hiçbir engellemeye tabi tutulmadan satılabileceğini, tüketicilerde satın aldıkları ürünlerin aynı düzey temel sağlık, güvenlik ve çevresel koruma gereklerini karşıladıklarını bilir.

Ürünlerinin bu temel gereklere uyguluğunu değerlendirmek, bu çerçevede teknik dosya hazırlamak, gerektiği durumlarda CE belgesine sahip olmak, AT Uygunluk Deklarasyonunda (AT Uygunluk Beyanı) bulunmak ve ürünlerine CE işareti iliştirmek üreticilerimizin sorumluluğundadır.

AT Uygunluk Deklarasyonu, ürün, üretici veya üretici temsilcisi, gerekliliği olan ürün gruplarında Onaylanmış Kuruluş ve harmonize standartlar ile ilgili aşağıda sıraladığımız bilgileri içermelidir.Ürünün tanımı

• Üreticinin veya yetkili temsilcisinin adı ve adresi
• Bu deklarasyonun tek sorumluluğunun üreticiye ait olduğunun beyanı
• Ürünün izlenebilirliğine yardımcı olacak tanımlaması, uygun durumda uygun netliğe sahip ürün fotoğrafı
• Ürünün uygun olduğu AT yönetmeliği
• Uygunluğu referans verilen harmonize standartlar ve/veya şartnameler
• Gerektiği durumlarda, onaylanmış kuruluş adı ve numarası, izlenen modülün tanımı ve CE sertifikası bilgileri
• Ek bilgiler, imza, imza yetkilisi adı görevi, imza yeri ve tarihi

CE etiketi ‘European Conformity’ kelimelerinin baş harflerinden türetilmiş bir etikettir. Bu iki kelime, dilimize çevrildiğinde ‘Avrupa’ya Uygunluk’ anlamına gelmektedir. CE işaretinin gerekliliğini doğuran yönetmeliklerin Fransa’daki bir oturumda kararlaştırılmasından dolayı orijinal adı ‘Conformite European’ şeklindedir. Fransızca çevirisinin baş harflerinden oluşan ‘CE’ şeklinde kullanıma sunulmuştur. ‘’CE’’ şeklinde olan bu kullanımın daha okunaklı olması, CE işaretinin kullanım popülaritesini de artırması hedeflenmiştir.

‘CE İşareti’ kullanımının, ‘CE Belgesi’ kullanımına göre daha doğru bir kullanım olduğunu da hatırlatalım. Çünkü asıl olan ‘CE Belgesi’ değil, CE işaretinin kendisidir. Adı ‘’CE Belgesi’’ olarak anılan belgelerin, farklı yönetmelikler altında farklı şekilde isimlendirildiğini belirtmek gerekir. ‘CE Belgesi’ olarak bilinen kavram aslında daha resmi bir kullanım ile ‘’üreticiye CE işaretini iliştirme hakkını sunan hukuki belge’ denilebilir.

‘CE’ Belgesinin, yönetmeliklerdeki farklı isimlerine örnek olarak,

• Basınçlı Ekipmanlar yönetmeliğindeki ‘’Modül B – AT Tip Uygunluk Belgesi’’
• Gaz Yakan Cihazlar yönetmeliğindeki ‘’Modül G – Birim Doğrulama Belgesi’’
• Asansör yönetmeliğindeki ‘’Modül H – Tam Kalite Güvence Uygunluk Belgesi’’
• Yapı Malzemeleri Yönetmeliğinde ‘’Fabrika Üretim Kontrolü Uygunluk Belgesi’’ verilebilir.

Belgelendirme süresinin önceden tanımlanması, onaylanmış kuruluşların akreditasyon kuralları gereği uyması gereken kurallardan ötürü net olarak yapılamamaktadır.

Öte yandan süreç, ürünün özelliklerine, kullanım alanlarına ve dâhil oldukları yönetmelik kapsamındaki gereksinimlere göre ciddi bir değişkenlik gösterebilmektedir.

Burada süreci kısaltmak için üreticilere düşen görev, ürünleri ile ilgili gereksinimlere hâkim olmaktır. Buna ek olarak üreticilerin kalite yönetim sistemlerinin etkin uygulanıyor olması belgelendirme sürecini kısaltan başka faktörlerden birisidir.

Bu sorunun daha net bir cevabını almak istiyorsanız Szutest’ in uzman kadrosu ile iletişime geçip, belgelendirmek istediğiniz ürünlerinizin sertifikasyon süreci ile ilgili daha detaylı bilgi alabilirsiniz.

Yukarıda bahsettiğimiz gibi CE Belgesi, üreticiye CE işaretini kullanım hakkını veren belge şeklinde tanımlanabilir.
Üreticiler, ürünlerini Avrupa Birliği üye ülkelerinde ve ülkemizde piyasaya sunmak istediğinde bu yasal gerekliliklere uymak zorundadırlar.
Uygulaması gönüllük esasına dayanmayan bu CE markalama süreci, eğer ürün bir yönetmeliğin kapsamında ise zorunluluktur, eğer ürün herhangi bir yönetmeliğin kapsamında değil ise o zaman da ‘CE işaretinin’ kullanımı mümkün olmamaktadır.

Ürünlerin, Avrupa Birliği tarafından belirlenmiş temel emniyet, çevre ve sağlık kriterlerini karşıladığını ifade etmektedir.

CE etiketi olmazsa, ürünler Avrupa Birliği üye ülkelerinde ve Türkiye’de piyasaya arz edilemez. Nasıl ki, bir araç ona ait bir ruhsat olmadan trafiğe çıkamıyorsa, yönetmeliklerin kapsamına giren ürünler de CE işareti olmadan satışı yasaktır.

Eğer ürünler, CE işareti olmadan piyasaya arz edilmişse, tespit edilmesi durumunda ilgili bakanlık tarafından, idari yaptırım cezası, ürünlerin piyasadan geri çağrılması veya üretimin fiilen durdurulmasına kadar varan cezalara tabi tutulabilmektedir.

CE işareti ile ilgili zorunluluğun sadece Avrupa Birliği üye ülkelerine ürün gönderimi yaparken gümrük işlemleri kapsamında üreticilerin karşısına çıkması yanıltıcıdır. Çünkü ülkemiz sınırları içinde de bakanlıklar tarafından piyasa gözetim denetimi yapılarak, CE işareti kapsamındaki ürünler tespit edilebilmektedir.

Böylesi durumlarla karşılaşmamak için üreticiler, ürünlerini piyasaya arz etmeden önce belgelendirmek durumundadırlar.

Yukarıdaki sorularda CE işaretinin, Avrupa Birliği üye ülkelerinde ve Türkiye’de geçerli olduğundan bahsetmiştik.

CE işaretinin güven ifade etmesinden ötürü küresel anlamda tanınırlığının ve bilinirliğinin her geçen gün arttığını belirtmek gerekir. Direk yasal mevzuat olmasa dahi, Asya, Ortadoğu ve Uzakdoğu’daki birçok ülkede gönüllülük esasında kabul görmektedir.

Avrupa Ekonomik Alanının dışında olan diğer ülkelerde kendi yasal mevzuatları gereği başka belgeler gerekse de müşterilerin tedarikçi seçimlerinde de ‘CE’ işaretinin belirleyici bir faktör olabilmektedir.

CE Belgesi, SZUTEST gibi Onaylanmış Kuruluş statüsüne sahip olan belgelendirme kuruluşlarından alınmalıdır. Avrupa Birliği sınırlarında içerisinde 1000’e yakın Onaylanmış Kuruluş 31 adet yönetmelik kapsamında ürünlerin CE markalanması süreçlerinde görev almaktadır.

Eğer yönetmelikte CE işareti ile ilgili bir onaylanmış kuruluşa görev verilmiş ise, bu durumda Onaylanmış Kuruluş statüsüne sahip olmayan diğer herhangi bir belgelendirme kuruluşundan alından belgeler geçersiz olmaktadır.

Müşterilerimiz sayesinde edindiğimiz sektörel tecrübe, bize üreticilerin en çok da bu tip durumlardan mağdur olduğunu anlatıyor.

Keza üreticiler yanlışlıkla onaylanmış kuruluş yetkisine sahip olmayan bir belgelendirme kuruluşundan belge aldıysa, bu konuda yasal açıdan bir işlem yapılamamakla beraber, bu belgeler geçerli sayılamamaktadır. Bu anlamda sorumluluk üreticilerde olduğu için belgeyi yayınlayacak kurumun ilgili yönetmelikte onaylanmış kuruluş statüsüne sahip olduğundan emin olmak gerekir.

Bir onaylanmış kuruluşun diğer herhangi bir belgelendirme kuruluşundan farklı olarak 4 haneli bir kimlik numarasına sahiptir. Kuruluşun ilgili yönetmelikte notifikasyona (yetkiye) sahip olup olmadığı Avrupa Birliği Komisyonunun resmi yayın organı olan ‘NANDO’ veri tabanından kontrol edilebilir.

CE etiketi ile TSE etiketi ile ayrı anlamlara sahiptir. CE işareti kapsamında olmayan ürünlerde yerel mevzuatlar uygulanmaktadır. Bu durumlarda ülkemizde de Türk Standartları Enstitüsü tarafından yayınlanan standartlar kullanılmaktadır.

CE etiketi iliştirilen ürünleri Avrupa Birliği üye ülkelerinde piyasa satışa sunulabilmesinin yanında TSE etiketi sadece ülkemizde bir geçerliliğe sahiptir.

CE markasının ürüne iliştirilme şekli ile ilgili kurallar, 28213 sayılı Resmi Gazete yayınlanan, CE İşareti Yönetmeliği içinde belirtilmiştir. Ayrıca ürünün kapsamında olduğu ilgili direktifte de CE işaretlemesinin ne şekilde yapılması gerektiğine dair detaylar verilmektedir.

Örneğin, 4 haneli onaylanmış kuruluş kimlik numarasının CE işareti ile birlikte kullanımı ile ilgili hususlar için bu yönetmeliklere başvurmanız gerekmektedir.

Fakat genel olarak şu şekilde bir tanımlama yapmak yanlış olmayacaktır. CE markası mümkün ise,

• Ürünün kendisi üzerine,
• Ürünün etiketi üzerine,
• Ürünün ambalajı veya kutusu üzerine

İliştirmek gerekir. Eğer bu durumlar mümkün değil ise o zaman da ürünün irsaliye fişi veya faturası gibi diğer resmi evraklarla birlikte kullanılabilir.

Ürünler ancak Avrupa Birliğinde ve ülkemizde satışa sunulacak ise CE işareti başvurusu yapmak gereklidir.

Aynı zamanda ürünlerin CE işaretine tabii olduğunu belirleyen 31 adet yönetmelikten birinin kapsamında olması gereklidir.

Genel hatlarıyla, kullanımı insan sağlığı ve doğa açısından risk teşkil eden her türlü ürün için CE işaretinin gereklilik olduğunu söyleyebiliriz. Bunun da ötesinde daha önce de bahsettiğimiz yönetmeliklerin kapsamlarının detaylıca incelenmesi gerekmektedir.

Siz de ürününüzün bir yönetmelik kapsamında olup olmadığını öğrenmek isterseniz tüm iletişim kanallarımız aracılığıyla bize ulaşabilirsiniz.

Tüm yönetmeliklerin kapsamını tek seferde özetlemek mümkün olmasa da, Szutest olarak belgelendirme hizmeti sunduğumuz ürün kapsamlarını aşağıda bulabilirsiniz.

• Tıbbi Cihazlar,
• Elektrikli Cihazlar ve Makineler,
• Asansörler,
• Kişisel Koruyucu Ekipmanlar,
• Yapı Malzemeleri,
• Muhtemel Patlayıcı Ortamlarda Kullanılan Ekipmanlar,
• Basit Basınçlı Kaplar,
• Basınçlı Ekipmanlar
• Gaz Yakan Cihazlar,
• Sıcak Su Kazanları,
• Oyuncaklar,
• Tren Yollarında Kullanılan Ekipmanlar,
• Yüksek Gürültüyle Çalışan Teçhizatlar.