KİŞİSEL KORUYUCU DONANIMLAR
Kişisel Koruyucu Donanımlar – KKD (Personal Protective Equipment – PPE), kullanıcısına direkt veya dolaylı olarak sağlık ve güvenlik sağlaması için tasarlanan donanım, alet veya cihaz olarak tanımlanmakta ve değerlendirilmektedir. CE işaretlemesi, Kişisel Koruyucu Donanımların (KKD) Avrupa Birliği’nin (AB) güvenlik, sağlık ve çevresel koruma gereksinimlerine uygun olduğunu gösteren bir işarettir. CE işareti, ürünlerin Avrupa Ekonomik Alanı’nda (AEA) serbestçe dolaşabilmesini sağlar ve tüketicilere ürünün belirli standartları karşıladığını garanti eder.
“Kişisel Koruyucu Donanımlar – KKD (Personal Protective Equipment – PPE), kullanıcısına direkt veya dolaylı olarak sağlık ve güvenlik sağlaması için tasarlanan donanım, alet veya cihaz olarak tanımlanmakta ve değerlendirilmektedir. Maske, tulum, reflektörlü yelek, siperlik, gözlük, eldiven, baret, iş ayakkabıları KKD kapsamında değerlendirilen bazı ekipmanlardır.
Kişisel Koruyucu Donanımlar (Ekipmanlar) 2016/425/AB numaralı yönetmeliğine tabii olmakla birlikte, ürünlerin kategori ve modüllerine göre uygunluk değerlendirme işlemlerini tanımlamaktadır.
Kişisel Koruyucu Ekipmanlar, CE etiketi taşımaksızın piyasaya arzı yasalar çerçevesinde yasaklanmış olup, ürünün güvenli bir şekilde üretilerek piyasaya sunulduğunun kanıtı olarak CE markası iliştirilerek piyasaya sürülmelidir.
2016/425/AB Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği kapsamında üretilen KKD’lerin üzerine CE işaretini iliştirebilmek için, üreticiler uygunluk değerlendirme kuruluşlarından hizmet almalıdır.
Avrupa Birliği Komisyonu, ‘İş hayatında sağlık ve güven’ yaklaşımında önemli bir parça olan Kişisel Koruyucu Donanımların regülasyon gereklerine uygunluğu konusuna azami önem göstermektedir.
Kişisel Koruyucu Donanımlarda CE İşaretlemesinin Önemi
Pazar Erişimi: CE işareti, KKD’lerin AEA’da yasal olarak satılabilmesi için zorunludur.
Güvenlik ve Güven: CE işareti taşıyan ürünler, yüksek güvenlik standartlarına uygun olarak üretilmiştir.
Yasal Uyum: AB direktiflerine uyum sağlanarak, yasal ve mali risklerden kaçınılır.
Kişisel Koruyucu Donanımlarda CE İşaretleme Süreci
CE İşaretlemesi aşağıdaki aşamaları gerektirir.
- Risk Değerlendirmesi:
Üretici, ürünün karşılaştığı riskleri ve bu risklere karşı alınan önlemleri değerlendirir.
- Teknik Dosya Hazırlığı:
Ürün özellikleri, üretim süreci, test raporları ve risk değerlendirmeleri gibi belgeleri içeren bir teknik dosya hazırlanır.
- Uygunluk Değerlendirmesi:
Kategori I: Üretici, ürünün gereksinimlere uygun olduğunu kendi beyan eder ve teknik dosyayı hazırlar ve CE işaretini ürüne iliştirir.
Kategori II ve III: Ürün, bir Onaylanmış Kuruluş tarafından test edilir ve değerlendirilir. Kategori III ürünler için, ayrıca sürekli gözetim ve denetim gereklidir.
- CE İşaretlemesi:
Ürün, CE işareti ile işaretlenir ve üretici tarafından AB Uygunluk Beyanı düzenlenir. Kategori III kapsamındaki ürünlerde CE işareti Onaylanmış Kuruluş numarası ile kullanılır.
- Pazar Gözetimi:
Üretici, ürünün sürekli olarak AB standartlarına uygun olduğunu garanti eder ve gerektiğinde test ve denetimleri tekrarlar.
SZUTEST, 2016/425/AB Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği kapsamında Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK) tarafından akredite edilmiş olup, Avrupa Komisyonu tarafından yetkilendirilerek, 2195 Onaylanmış Kuruluş numarası ile faaliyet göstermektedir.
KKD alanında ürün kategorisine göre hizmet verdiğimiz modüller;
- Modül B; AB Tip İncelemesi – Ek V
- Modül C2; Ürünün Dahili Kontrolü ve Ürünün Rastgele Aralıklarla Denetimli Muayenesine Dayalı Tipe Uygunluk – Ek VII
- Modül D; Üretim Sürecinin Kalite Güvencesine Dayalı Tipe Uygunluk – Ek VIII
Akredite olarak hizmet verdiğimiz ürün grupları kısaca aşağıdaki gibidir.
- Ayak ve Bacak Koruyucu Donanımlar
- Baş Koruyucu Donanımlar
- El ve Kol Koruması Sağlayan Donanımlar
- Genel Vücut Koruyucu Donanımlar
- Solunum Sistemini Koruyucu Donanımlar
- Yüz ve Göz Koruyucu Donanımlar
- İşitme Koruyucu Donanımlar
- Yüzdürme Donanımları
- Yüksekten Düşmelere Karşı Koruyucu Donanımlar
Hizmet verdiğimiz özel alt gruplar;
- Elektrik Çarpmasına Karşı Koruyucu Donanım
- Kimyasal Maddelere Karşı Koruyucu Donanımlar
- Isıya ve Aleve Karşı Koruyucu Donanımlar
- Mekanik Risklere Karşı Koruyucu Donanımlar
- Zararlı Biyolojik Ajanlara Karşı Koruyucu Donanımlar
- Soğuğa Karşı Koruma Sağlayan Donanımlar
- Kaynak ve Benzeri İşlemlerde Kullanım İçin Koruyucu Giysiler
- Motosikletçi Donanımları
- Yüksek Görünürlüklü Giysiler
- İtfaiyeci Giysileri
- Spor Faaliyetlerinden Kaynaklanan Risklere Karşı Koruyucu Donanım
Daha detaylı kapsam için akreditasyon sertifikamıza aşağıdaki link üzerinden de ulaşabilirsiniz.
Kişisel Koruyucu Donanımlar için CE işaretlemesi, ürünlerin Avrupa pazarında yasal olarak satılabilmesi için zorunlu bir gereksinimdir. CE işareti, ürünlerin güvenli, etkili ve yüksek standartlara uyumlu olduğunu gösterir. Üreticilere bu süreçte tam destek sağlıyor ve ürünlerinizin CE işareti almasını kolaylaştırıyoruz.
SZUTEST olarak, üreticilere Kişisel Koruyucu Donanımlar (KKD) için CE belgelendirme sürecinde rehberlik etme konusunda uzmanız. Uzmanlığımız, ürünlerinizin Avrupa Birliği’nin (AB) belirlediği katı güvenlik, sağlık ve çevresel koruma gereksinimlerine uygun olmasını sağlar. Uzman ekibimizle, ürünlerinizin AB standartlarına uygunluğunu sağlayarak pazar erişiminizi genişletiyoruz.
SZUTEST gerek kendi yetki kapsamında gerekse farklı ülkelerdeki birçok çözüm ortakları ile ürünlerinizin uygunluğunun değerlendirilmesi, AB Tip İnceleme Sertifikasyonu (EU Type Examination Certification) konusunda ve diğer modüllerde (Modül C2 ve Modül D) de sizlere hizmet vermektedir.
Detaylı bilgi ve başvuru için hemen bize ulaşın!